Vacina 100% nacional é aprovada pela ANVISA

A ANVISA  (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou nesta sexta-feira (7) a fabricação da vacina contra COVID com Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) fabricado no Brasil pelo Instituto de Tecnologia em Imunobiológicos (Bio-Manguinhos/Fiocruz), possibilitando a vacina ter produção 100% nacional.

A Fiocruz é responsável pela fabricação da vacina AstraZeneca no Brasil, porém, o IFA era importado da China. Com a aprovação do registro, a fundação poderá fazer a transferência da tecnologia para o país.

Vacina AstraZeneca estava sendo produzida com IFA importado da China (Foto: G1)

Em comunicado, a presidente da Fiocruz, Nísia Trindade Lima, afirmou que “Com essa aprovação hoje pela Anvisa, conquistamos uma vacina 100% produzida no país e, dessa forma, garantimos a autossuficiência do nosso Sistema Único de Saúde [SUS] para essa vacina, que vem salvando vidas e contribuindo para a superação dessa difícil fase histórica do Brasil e do mundo”.

Embora a aprovação tenha saído hoje, a Fiocruz já possui, aproximadamente, 21 milhões de doses em IFA nacional, em diferentes fases de produção, pois já havia recebido a certificação de boas práticas de fabricação do novo insumo. A estimativa é que as primeiras doses sejam envasadas ainda este mês para serem entregues ao Ministério da Saúde em fevereiro.

A previsão inicial era que as vacinas com produção 100% nacional fossem distribuídas em agosto de 2021, porém, segundo a Fiocruz, houve uma demora na assinatura do contrato de transferência da tecnologia porque foi priorizado o registro emergencial da vacina, por isso, o contrato foi assinado apenas em junho.